“持续推进能力提升 天津在全国率先成立疫苗实训基地”

昨天下午，天津市药品监督管理局与康希诺生物股份有限公司共同签署了快速发展合作备忘录，天津市疫苗实训基地除名仪式在天津经济技术开发区生物医药园举行。 天津市药监局局长王੩冬、开发区副主任梅志红出席。

王੩冬说，12月1日，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》和中国第一部《中华人民共和国疫苗管理法》即将实施，双方借此药品监管创新之机，共同签署了合作备忘录，率先在全国设立疫苗实训基地，意义重大。 双方将共同致力于构建快速发展的平台，创造知识监管、科学监管的新模式。 根据两法精神，天津市药监局多次建立完善的药品安全管理体系，以提高药品安全管理能力为事业主线，全面加强疫苗药品监管，加快职业化专业化检验人员队伍建设，持续推进能力提高、风险防控和责任全面落实，娃

康希诺生物股份有限公司董事长兼首席执行官宇学峰表示:“保证疫苗质量和公共卫生健康安全是公司和政府监管部门的共同使命。” “疫苗管理法确定了公司对疫苗质量主体的责任，在疫苗的开发、生产、储存、运输和预防接种方面按照最严格的标准管理质量，与天津市药监局的合作，对提高企业整体的合规意识和能力具有重要作用。 ”

该基地将重点支持企业广告主体的合规能力建设和药监部门的规范化和专业化监管能力建设。 以基地为平台，天津市药监局为公司提供法律法规说明、政策指导和全员规范类培训，提高企业广告主体质量合规能力康希诺生物利用自身的专业技术特点和国内外专家资源特点，为监管人员提供疫苗研发、生产等环节的专业技术和国际法规培训。 双方将充分利用各自的资源，聚集国内外资深疫苗考核检测专家，进行现场教学，提高监管人员实战水平，建设全国一流的疫苗培训示范基地。

下一步，天津市药监局将多次建立完善的药品安全管理体系，以提高药品安全管理能力为事业主线，全面加强疫苗药品监督管理，加快职业化专业化检验人员队伍建设，持续推进能力提高、风险防控和责任全面落实，