“中国生产的两种新疫苗通过世卫组织预认证”
北京1月4日电(记者董子畅)记者4日从世界卫生组织驻华代表处获悉,中国生产的两种疫苗——双价口服脊髓灰质炎疫苗( bopv )和甲肝疫苗( hav )刚刚通过世卫组织预先认证。 预认证意味着世卫组织承认疫苗的安全性和比较有效性,联合国采购机构现在可以采购这种疫苗了。
由世界卫生组织驻华代表处施南代办表示,二价口服脊髓灰质炎疫苗经过预认证,对全球消灭脊灰行动是个非常好的消息。 年实现了三价口服脊髓灰质炎疫苗向二价口服脊髓灰质炎疫苗的转化,许多国家依靠脊髓灰质炎疫苗灭活和二价口服脊髓灰质炎疫苗的结合来完成消灭脊髓灰质炎的事业,目前中国正致力于确保这种必需疫苗的充分供应。
事先认证的重要前提之一是疫苗生产国的国家疫苗监督管理机构由世卫组织判断。 国家食品药品监督管理总局及国家卫生和计划生育委员会是我国疫苗监督管理机构,年和年通过了世卫组织的判断,为我国生产的疫苗的预认证奠定了基础。 中国疫苗监管机构的作用是确保中国生产和采用的所有疫苗的安全性和比较有效性
二价口服脊髓灰质炎疫苗和甲肝疫苗经预认证我国经世卫组织预认证的疫苗数量达到4种,其他2种为乙型脑炎疫苗和季节性流感疫苗。 (完)
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