“北京:办结医疗器械产品出口销售说明由7天缩为1天”

据北京市药监局介绍，对比北京生产公司拟出口的医疗器械产品，北京市药监局将公司出口销售说明书的出具时间从7日压缩至1日进行结算，为公司出口疫情防控相关医疗器械提供了助力。

北京多家公司与高校、科研院所、医疗机构密切合作，突破难关，抓紧研发生产具有国际认证资格的医疗器械产品，现有10家公司开发或生产的20个新型冠状病毒检测套件通过了euce认证，出口亚洲、非洲、欧洲多个国家，订单450万份

此外，北京多家公司生产的x光相机、移动x光相机、急救呼吸机、创无一体呼吸机等新冠防控肺炎疫情所需的医疗器械产品，也已通过euce认证，具备进入国际市场的资格。

从3月19日开始，对比北京生产公司出口的医疗器械产品，据悉，北京市药监局将公司出口销售说明书的签发时间从7日压缩到1日结束，公司将通过出口销售说明书进行国内出口清关和进口国注册。 海外公司委托北京公司生产，比较海外上市的医疗器械产品，出口医疗器械并及时备案。 据统计，今年1月20日至3月20日，北京市药监局为公司发行了出口销售说明书186份。