“2020年我国医药市场规模将达到1.75万亿元 国产医药革新还需迈过那些坎”
数据显示,中国医药市场规模将达到每年1.75万亿元。 随着医药市场持续增长,医药创新成果不断涌现,民间资本迅速涌入医药创新行业。 但是,应该观察到,同质化重复研发和有限资源整合不足等问题频发,导致了无效开发和投入的浪费。 因此,我国医药创新行业必须尽快加快改革,改善创新环境,同时进一步加强知识产权保护,激发公司创新活力。
近年来,受益于国家各项政策措施的支持,我国医药产业特别是生物医药产业具备了良好的创新势头,民间资本进一步加速流入医药创新行业。 数据显示,从年到年,我国医药市场将以8.1%的年化增长率增长,规模从1.1万亿元增加到1.5万亿元,年达1.75万亿元。
与欧洲、日本相比,我国的医药创新仍然相对落后,面临着许多困难。 怎样才能让患者利用创新药? 如何营造良好的创新环境? 如何加强技术保护? 对比这些舆论关注的焦点话题,记者采访了相关专家学者。
持续支持创新
要让人民群众使用创新药,在加强本土创新的同时,必须在中国率先吸引海外创新药。 在人民政协报人民政协网主办的“提高创新药物可得性、增进健康中国建设”座谈会上,中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉表示,加强本土创新,率先在中国发放创新药物,将与审评、定价、支付、购买等政策协同
北京大学医学院主任助理吴明表示,目前的政策环境有利于医药创新。 另一方面,药品耗材的采购价格明显偏低,在医保资金空之间得到一定的释放,给出一定的比例,哪些临床价值非常高、诉求量非常大的创新药物可以纳入其中。 另一方面,仿制药进入薄利多销时代,公司如果追求高利润,就必须开展医药创新。
另外,吴明还表示,有必要通过进一步改善创新环境,引导和激励相关公司开展医药创新活动,让公司维持创新的动力。 例如,在医疗保险谈判时,需要考虑创新药充分的回报空之间。
白求恩国际和平医院前院长侯艳宁建议建立国产创新药的价值评估机制,对创新药进行精细化评估和分类。 在创新药医保准入方面,引入精细化管理模式,从最小价格、价格效益、价格效益、程度效用等方面进行评价。 另外,还将对新药的创制立项、价格评价、医疗保险药品的种类选择等进行更科学、更细致的分类。
中国人民大学公共管理学院教授李珍建议,进一步加强我国卫生总费用顶层设计,充分利用医疗保险资金存量,提高医疗保险资金利用率。 并加快相互保险的快速发展,扩大医疗保险增量,比较有效地支持医药创新。
不进行恶性竞争
“目前,我国进入临床研究的创新药是国外已知靶点和先导化合物的溯源性创新药,同质化的反复研发导致了‘多、小、散’现象。 ”。 河南省肿瘤医院副院长花亚伟表示,处理相关问题需要进一步完善财政补贴和支持政策,加快新药临床应用步伐,继续鼓励药品创新优先审评审批。 并要建立多元研发资本投入机制,进一步健全金融服务模式。 另外,要继续加强国内人才队伍的培养,支持公司与医疗机构、高等学校的合作,培育具有国际竞争力的企业品牌。
全国政协政治人才库特聘专家、中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖强调,医药创新需要加快“产学研”结合,以公司为主体、以临床为价值观,建立多种联合支付机制。 商业保险方面需要突破,基于社会保障的权利和责任划分,通过商业保险、公司让利和医疗保险支付,很多人都要促进医药创新的快速发展。 “光靠政府投资不能进行创新。 如何使社会资本进入医药创新行业是迫切需要应对的问题。 ”。
目前,抗癌药已成为创新的重要行业。 农工党中央医疗卫生实务委员会副主任、首都医科大学肺癌诊疗中心主任枝修益表示,目前我国缺乏肿瘤行业药物创新顶级设计,无论是海外公司进入中国市场还是自行增加投入,都没有总计划。
枝修益提出要加强新药研发顶层设计,从药物准入创新、上市前政策支持、上市后市场管理等环节实行全过程管理,加强资源整合,促进领域良性快速发展。
战术支援部队特色医学中心主任顾建文说,目前我国药物创新面临三大课题,一是原始创新少,有限资源整合不足。 二是临床研究机构不足,水平参差不齐。三是大量热钱流入新药研发,但在缺乏科学判断的情况下,反复投资屡屡发生。 “要进一步加强资源整合和总体规划,提高创新药物投资的准确性,重视投入产出比。 并尽快完善医药创新配套政策,鼓励临床医生加入医药创新队伍。 ”。 顾建文说。
加强技术保护
“目前,国内政策环境变化很快,给市场带来了很大的不确定性,公司的研发管道布局调整得不太快,造成了无效的开发和投入的浪费。 ”上海君实生物医药科技股份有限公司总经理李宁表示,应根据临床药品诉求和药品市场结构,建立与药品审评审批和药品诉求密切一致的机制。 另一方面,需要进一步加快临床创新药品准入的,一方面要适度控制市场饱和度高的产品,不要过度浪费资本和生产能力,另一方面在考核上市后,要在价值评估的基础上,加快医疗保险报销,惠及患者。 此外,医疗保险目录审核必须合理设定产品支付标准,充分考虑保护创新可持续性和国内自主创新参与国外医药市场竞争的价格影响。
抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章从保护关键核心技术方面提出,要通过立法,进一步完善保护关键核心技术相关药品注册和管理法律法规,加大对关键核心技术泄漏行为的处罚力度,确定以法律形式泄漏关键核心技术的行为要承担重大刑事责任
另外,中国食品药品鉴定研究院研究员岳秉飞认为,应加强数字化系统工程建设,制定创新医药产业的生产、注册、检测等相关数字化路径。 建立医药创新产业数字化标准,利用关注知识产权保护等相关问题的区块链技术打破产业全链溯源和监管的新闻孤岛局面,共享医药创新产业相关临床数据,提高医药产业创新能力。 (记者 吴佳佳)
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